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Produktinformationen "Immunobio SARS-CoV-2 Antigen Schnelltest 4 in 1"

Immunobio Antigen Schnelltest 4 in 1 - Der 4 in 1 Corona Schnelltest. Die Probenentnahme kann mit 4 verschiedenen Möglichkeiten erfolgen: via Speichel – Speicheltest oder Spucktest, vorderer Nasenbereich, Mund-Rachenraum und hinterer Nasenrachenraum.

Bei dem Immunobio Antigen Schnelltest 4 in 1 sind folgende Probenentnahmen möglich: Speichelabstrich, vorderer Nasenabstrich, hinterer Nasenabstrich, Rachenabstrich. Der immunochromatographische Lateralfluss-Test dient einem schnellen sowie qualitativen Nachweis von Antigenen in Speichelproben von Personen, die von der medizinischen Betreuungsseite aus innerhalb der ersten sieben Tage nach dem Corona-Symptombeginn als positiv, das heißt infiziert verdächtigt werden. Im Allgemeinen ist das Antigen in Proben der oberen Atemwege während der akuten Infektionsphase nachweisbar. Das Ergebnis dient einer endgültigen Identifizierung des SARS-CoV-2-Antigens.


Vorteile und Eigenschaften
  • Sensitivität 94,39 %
  • Spezifität 97,67 %
  • 4 verschiedene Probenentnahmen möglich:
       - via Speichel – Speicheltest oder Spucktest
       - für anterio-nasalen (vorderer Nasenbereich – nur 2,5cm Eindringtiefe)
       - für oropharyngealen Tests (Mund-Rachenraum)
       - für nasopharyngealen Tests (hinterer Nasenrachenraum)
  • Leicht zu bedienen
  • Schnelle und zuverlässige Testergebnisse in nur 15 Minuten
  • Testlagerung bei Raumtemperatur
  • Alle Testkomponenten – einschließlich sterilem Abstrichtupfer – sind enthalten
  • Keine Kreuzreaktivität mit humanpathogenen Coronaviren (wie hCoV-229E, -HKU1, -NL63 oder -OC43) beziehungsweise Influenza-Viren (wie Influenza A/B)
  • Produkt als Covid-19 In Vitro Diagnostik USt befreit
  • Erkennt Omikron-Variante (lt. Paul-Ehrlich-Institut Evaluierung)


Anwendung
Befolgen Sie sorgfältig die Schritte der Gebrauchsanweisung.

Privatgebrauch:
  • Dient nur zur persönlichen Erkennung einer Covid-19 Erkrankung. Bei einer korrekten Anwendung bekommt man ein Ergebnis, das zu 94,39 % korrekt ist und indiziert eine negative bzw. eine positive Covid-19 Erkrankung.
  • Der Immunobio Antigen Schnelltest steht auf der Liste des Bundesamt für Sicherheit im Gesundheitswesen (BASG). Die BASG hat diesen Antigen Schnelltest als geeignet für die Eigenanwendung durch Privatpersonen eingestuft.
  • Antigentests gelistet durch BfArM (AT150/21) und evaluiert durch das Paul-Ehrlich-Institut (PEI)

Inhalt (je nach Bestellmenge)
  • Testkassette
  • sterilisiertes Stäbchen (je Test – 1x dünner Kopf/1x dicker Kopf)
  • Extraktionsreagenz 0,3ml
  • Extraktionsröhrchen inkl. Tropfspitze
  • Sammelbeutel für Speichelproben
  • Tropfer (befindet sich bei der Testkassette )
  • Packungsbeilage (Deutsch)

Wichtige Hinweise:
  • Es besteht eine Meldeverpflichtung für positive Testergebnisse nach dem Epidemie Gesetz wie auch negativer Ergebnisse nach der Labormeldeverordnung. (Tel. 1450)
  • Das Ergebnis eines Antigen-Schnelltest ist nur eine aktuelle Momentaufnahme. Das Testergebnis dient ausschließlich zu Ihrer Information und ist nicht zur Vorlage bei Behörden oder dem Arbeitgeber geeignet.

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